Outils De Réduction Des Risques

JINARC (substance active Tolvaptan)

Ce matériel éducatif vise à informer sur le risque potentiel d’hépatotoxicité et à apporter des recommandations sur la prise en charge de ce risque et l’importance de la prévention des grossesses avant l’instauration du traitement et pendant le traitement par du tolvaptan. Documents pour les professionnels de santé

• Brochure d’information pour les professionnels de santé
• Document d’aide à la prescription pour l’instauration du traitement
• Document d’aide à la prescription pour le suivi du traitement

Nous vous incitons également à suivre ou à revoir le module optionnel de formation ci-dessous. Il résume les informations importantes de sécurité concernant JINARC (Tolvaptan) : risques d’hépatotoxicité, de perte hydrique et déshydratation, prévention des grossesses, surveillance requise, informations sur le dosage et les modalités d’administration. Ce module de formation ne remplace pas le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) qui doit être lu attentivement avant de prescrire du JINARC (tolvaptan). Il convient également de conseiller au patient de lire la notice d'information.
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Documents pour les patients

• Brochure d’information
• Carte d’alerte
• Formulaire d’accord de soins

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable suspecté d’être dû au médicament et tout cas de grossesse :

• à votre Centre régional de pharmacovigilance,
• ou sur  https://signalement.social-sante.gouv.fr,
• ou à notre service de pharmacovigilance:
  
  • tel 01 47 08 00 00
  • email : vigilance@otsuka.fr